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(简答题)

阿司匹林及其制剂的含量测定通常采用哪几种方法?各有何优缺点?

正确答案

(1)直接酸碱滴定法:优点是简便、快速;缺点是酯键水解干扰(不断搅拌、快速滴定),酸性杂质干扰(如水杨酸、醋酸),不能用于含水杨酸过高或制剂分析,只能用于水杨酸检查合格的原料药的含量测定。
(2)水解后剩余滴定法:优点是消除了酯键水解的干扰;缺点是酸性杂质干扰。
(3)两步滴定法:优点是消除了酯键水解的干扰和酸性杂质或添加的酸性稳定剂的干扰。适用于阿司匹林片剂及阿司匹林肠溶片。
(4)HPLC法:优点是具有分离杂质的能力;缺点是阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求。适用于阿司匹林肠溶胶囊、泡腾片、栓剂等。

答案解析

相似试题

  • (填空题)

    根据阿司匹林的结构特点,《中国药典》中原料药采用()进行含量测定;阿司匹林片中加入了枸橼酸为稳定剂,制剂工艺中可能有()等中间体产生,故应先()与供试品共存的酸,再在碱性条件下水解后测定,称(),对于含量较低的肠溶胶囊则采用()测定含量。

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  • (单选题)

    维生素E制剂的含量测定适宜采用()

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  • (简答题)

    《中国药典》测定阿司匹林片含量时为什么采用两步滴定法?

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  • (简答题)

    《中国药典》为什么采用两步滴定法测定阿司匹林片的含量?为什么要进行同样条件下的空白试验?

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  • (判断题)

    制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同。()

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  • (多选题)

    用酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时的条件有()

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  • (填空题)

    制剂含量测定的结果一般用()表示,原料药含量测定的结果一般用()表示。

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  • (简答题)

    中药制剂含量测定项目的选定原则是什么?

    答案解析

  • (简答题)

    原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?

    答案解析

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