气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制
(1)微生物控制:气雾剂应在洁净避菌的环境中配制,及时灌封于灭菌的洁净干燥容器中,在整个操作过程中应注意防止微生物的污染。
(2)水分控制:气雾剂和喷雾剂在制备过程中,必要时应严格控制水分,防止水分混入以免影响制品的稳定性。一般制备过程的相对湿度应小于45%。因为多数吸入性气雾剂和喷雾剂中的药物均有较强的水溶性。环境湿度大时,易吸湿,吸湿后药物粒子会聚集、涨晶或沉积,从而使其均匀性降低,导致剂量不准确。
(简答题)
试述气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(简答题)
试述气雾剂与喷雾剂生产过程中的质量控制。
(判断题)
气雾剂和喷雾剂在制备过程中,必要时应严格控制水分,一般相对湿度应小于45%。
(填空题)
气雾剂的制备过程主要包括容器阀门系统的处理、药物的()、充填()3个阶段。7气雾剂的组成包括药物与附加剂、()、()和()。
(填空题)
气雾剂的制备过程主要包括容器阀门系统的处理、药物的配置与分类、()三个阶段。
(多选题)
下列有关气雾剂质量检查的项目是()
(多选题)
气雾剂应进行的质量检查项目包括()
(简答题)
简述气雾剂质量检查项目。
(简答题)
简述气雾剂质量检查项目。
(简答题)
简述喷雾剂质量检查项目。