首页医卫考试高级职称药学医院药学高级职称
(多选题)

国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作()

A新药

B注射剂

C放射性药品

D麻醉药品

E国家规定的生物制品

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条:省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。

相似试题

  • (单选题)

    《中华人民共和国药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订()

    答案解析

  • (多选题)

    依照《中华人民共和国药品管理法》,国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()

    答案解析

  • (多选题)

    由国务院药品监督管理部门确定的是()

    答案解析

  • (多选题)

    依照《中华人民共和国药品管理法》,从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得()

    答案解析

  • (单选题)

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()

    答案解析

  • (多选题)

    根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()

    答案解析

  • (单选题)

    医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()

    答案解析

  • (单选题)

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()

    答案解析

  • (单选题)

    《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()

    答案解析

快考试在线搜题