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(简答题)

轧盖操作在什么情况下可选择C级背景下A级送风环境中进行?在什么情况下选择D级背景下A级送风环境中进行?(FL1-13)

正确答案

先要明确产品的类型,是全无菌操作还是可最终灭菌的产品。如是前者,由企业根据实际情况来确定,没有强制的规定。在国际上,可最终灭菌的产品法规上无A级送风保护的要求。

答案解析

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