A初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B临床治疗作用的初步评价试验
C临床治疗作用的确证试验
D新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E临床疗效试验
（判断题）
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
答案解析
（单选题）
Ⅱ期临床试验是指（）
Ⅲ期临床试验是（）
（填空题）
Ⅲ期临床试验是（）。
非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
药物临床试验机构必须遵守（）
《药物临床试验质量管理规范》为（）
新药临床试验，必须执行（）
