A对
B错
（单选题）
医疗器械产品的基本要求是（）
答案解析
（判断题）
医疗器械产品的基本要求就是安全有效。
遵守法规和其他要求是组织职业健康安全管理体系的基本要求。
负责监控CCP人员的基本要求是（）
明示的要求是基本的，主要的，隐含的要求是辅助的，次要的。
（简答题）
组织制定职业健康安全目标的要求是什么？
应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性？
依据GB/T28001－2011的4.2的要求，下述对职业健康安全方针最准确的要求是（）.
建立目标的目的和要求是什么？
