(多选题)
有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()
A市场上已有供应的品种
B按照本办法应予撤销批准文号的
C未在规定时间内提出再注册申请的
D委托他人配制制剂
E其他不符合规定的
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
药品检验机构为(),省、自治区、直辖市药品检验所,市药品检验所。
(判断题)
中药饮片的炮制,必须符合《国家药品标准》,若没有此标准,则须按照省、自治区、直辖市药监部门制定、并经SFDA备案的《炮制守则》炮制。
(判断题)
开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。()
(判断题)
开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()
(单选题)
中国药典、部颁标准以及各省、自治区、直辖市药品标准所收载的处方,具有法律的约束力
(填空题)
三七主产于()省(市、自治区)。
(填空题)
广藿香主产于()省(市、自治区)。
(判断题)
生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。()
(判断题)
"乙类目录"由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的15%。()