首页医卫考试临床三基中医临床三基(药师)
(多选题)

有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()

A市场上已有供应的品种

B按照本办法应予撤销批准文号的

C未在规定时间内提出再注册申请的

D委托他人配制制剂

E其他不符合规定的

正确答案

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答案解析

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    开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()

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