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(判断题)

临床试验的过程必须保障受试者的权益。()

A

B

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (判断题)

    研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

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  • (判断题)

    研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。

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  • (判断题)

    研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

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  • (判断题)

    研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

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  • (判断题)

    伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。

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  • (判断题)

    研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。

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  • (单选题)

    病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的(),不一定与治疗有因果关系。

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  • (判断题)

    临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。()

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  • (判断题)

    除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿参加试验。()

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