(简答题)
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么?
正确答案
“五个突出”:突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。
答案解析
略
相似试题
(简答题)
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要着力建立的“三种机制”是什么?
(填空题)
实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
(简答题)
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么?
(填空题)
药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。
(简答题)
什么是以品种为单元的药品GMP管理?
(填空题)
通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、()和质量控制体系。
(填空题)
全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。
(填空题)
河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以()为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。
(单选题)
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。