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(简答题)

实施以品种为单元的药品GMP管理工作中要坚持的“五个突出”是什么?

正确答案

“五个突出”:突出药品GMP标准、突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。

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    某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。

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