(多选题)
药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为()
A口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨
B化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfu
C液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu
D外用药品和内服药品要求一样
E外用药品不用做卫生学检查
正确答案
答案解析
《中国药典》(2010版)中关于药品卫生标准中对口服给药制剂染菌数的限量要求:口服给药制剂中1ml含细菌数不得超过100个,霉菌数和酵母菌数每1g或1ml不超过100个;不得检出大肠埃希菌,霉变、长螨者以不合格论处。外用药品和内服药品要求不一定相同,不同制剂有不同的要求,但都需要进行卫生学检查。
相似试题
(填空题)
为说明药品的污染程度和卫生状况,要求控制()和()。
(单选题)
下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的()
(多选题)
患者男性,51岁,因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药(该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》),7日后,该患者因“剧烈疼痛”来诊,诊断为急性砷、汞中毒,抢救无效死亡。关于擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人()
(单选题)
以下有关药品制剂包装说法错误的是()
(单选题)
液体制剂的优点不包括()
(多选题)
按分散系统分类,可将液体制剂分为()
(单选题)
制备液体制剂最常用的溶剂应该是()
(多选题)
关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是()
(单选题)
《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂是指()