我国新中药共分五类：
第一类：
⑴中药材的人工制成品。
⑵新发现的中药材及其制剂。
⑶中药材中提取的有效成份及其制剂。
第二类：
⑴中药注射剂。
⑵中药材新的药用部位及其制剂。
⑶中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。
⑷中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。
第三类：
⑴新的中药制剂。
⑵以中药为主的中西药复方制剂。
⑶从国外引种或引进养殖的习惯用进口药材及其制剂。
第四类：
⑴改变剂型或改变给药途径的药品。
⑵国内异地引种或野生变家养的动植物药材。
第五类：
增加新的主治病证的药品。
