首页医卫考试高级职称药学临床药学高级职称
(单选题)

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()

A3年

B4年

C5年

D6年

E2年

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

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