临床使用管理是医疗设备实现其价值的最重要阶段,装备不会自动实现价值,实现价值要靠有效的运作和管理,而管理又需借助管理制度、技术培训、技术规范和质量记录来推动实施。
(1)管理制度:
医院应该制定装备使用方面的管理制度,并建立监督、检查和奖惩机制。
医院制度应明确规定医学装备用前要进行例行检查、使用过程中要注意管理和维护、用后要保养和对废物进行处理的原则,
各科室要根据这一原则编写自己使用设备的作业技术规范及说明,
并报设备管理部门审核和院领导审批、备案并学习和贯彻执行,
规范修改时要遵循同样的程序。
(2)技术培训:
目前,医学装备的增加非常迅速,加上管理和质量保障制度的不健全,致使临床使用不良事件频发。
据统计,医疗器械不良事件中,60%~70%是由于使用错误造成的,这种错误被称之为"操作失误"或"人为错误"。
所以,有关设备的临床培训已成为一项十分重要而紧迫的任务,医院应建立起自己的培训制度。
(3)技术规范:
设备使用操作技术规范包括具体的作业程序、文件和记录,
要求简洁明了、可操作性强,这些技术规范是设备使用岗位技能培训的主要依据。
规范编写时需要针对不同类别的设备具体分析,
其信息来源主要有厂家的说明书、技术手册、维修手册、国家的强制性标准、行业标准、产品注册标准、第三方的质量检测报告、检定规程、专业学术团体或专家的推荐方法等。
(4)质量记录:
对于万元以上的设备科室应建立"设备使用管理登记本"。
内容包括设备登记卡片、操作规程、注意事项、维护保养简要说明。
核准使用人员、管理人员和设备质量登记表、年完好率、使用率统计表、维护保养和故障情况等。