对于试剂厂家，欧盟关于体外诊断器具指令要求校准物和质控物定值需通过参考方法或参考物质保证其溯源性；ISO17511和18153中要求建立溯源性的同时给出校准物定值的不确定度。对于参考实验室，ISO15195和17025要求参考测量结果需具有溯源性并附有不确定度。
对于临床实验室，ISO15189中的溯源性和不确定度要求分别如下。应设计并实施测量系统校准和正确度验证计划，以确保结果可溯源至SI单位，或可参比自然常数或其他规定的参考标准。如果上诉无法实现或不适用，应用其他方式提供对结果的可信度；适用且可能时，实验室应确定检验结果的不确定度。
（简答题）
简述临床检验有关法规或标准中的溯源性和不确定度要求。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
简述溯源性和不确定度与临床检验质量保证的关系。
（简答题）
简述参考物质互通性在临床检验计量学溯源中重要性。
（单选题）
在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的（）
（单选题）
临床检验的量值溯源的中心内容是（）
（单选题）
临床检验量值溯源均需最后验证其（）
（单选题）
不能溯源至SI单位的临床检验项目是（）
（单选题）
溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于（）
（多选题）
临床检验影响不确定度有关的因素有（）
（单选题）
中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的（）
