首页医卫考试高级职称药学临床药学高级职称
(多选题)

案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()

A是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B初步评价药物的治疗作用和安全性

C初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E必须在健康志愿者中进行

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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