首页医卫考试执业药师执业中药师药事管理与法规
(简答题)

注射用水的循环管路中,需要使用冷水的用水点,对于冷用水点是集中设置使用一个冷却器,还是必须单点配置冷却器,是否有具体要求?(FL1)

正确答案

如何设置,可由企业根据自己的实际情况确定。在此,ISPE有一些原则,应予关注,有多个冷注射用水使用点并采用集中设置的换热器时,在最后一个用水点后,通常采用一个集中式换热器,将管路中的水再加热到70℃以上,强化微生物控制的措施。参见ISPE2001第4卷水及蒸汽系统。

答案解析

相似试题

  • (简答题)

    纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理?

    答案解析

  • (简答题)

    水系统确认过程中,对所有使用点进行了全项检测且结果稳定,那么日常监测时是否只需要监测内毒素、微生物(注射用水)或微生物(纯化水)?

    答案解析

  • (简答题)

    小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗?

    答案解析

  • (填空题)

    工艺用水按水质可分为()、纯化水、注射用水。

    答案解析

  • (简答题)

    注射用水的用水点,一定都要加换热器冷却吗?(TZ-99)

    答案解析

  • (简答题)

    注射用水的储存条件是什么?

    答案解析

  • (填空题)

    注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的()。

    答案解析

  • (简答题)

    纯化水使用回路、注射水系统应采用什么方法处理,以降低系统的微生物污染水平?注射用水及纯蒸汽系统往往会出现红锈,企业是否有必要每年象设备初始钝化那样,将系统定期钝化?(FL1)

    答案解析

  • (简答题)

    小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)

    答案解析

快考试在线搜题