(简答题)
制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装?
正确答案
原辅料留样重点在原料,不是所有的辅料都要求留样,如酒精及调pH的酸碱,均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料,应不影响留样的代表性,可采用模拟上市包装,但模拟不是唯一的方式,例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议,发货的同时,发单独的小样。
答案解析
略
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列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是()
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下列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是()