按规范要求做。现企业存在的普遍性问题是人员的口罩用不透气的洁净服材料做成，有的还与头罩连一起，以反复使用，节约费用。口罩应是一次性的，它的基本功能同初效过滤器一样，能过滤人员讲话时大部分唾沫及呼出的微生物，如采用不透气的材料来做，与设口罩的目的就不一致了。
另有些更衣操作不合理，例如进C级区先更换成10万级衣，再进一间房又再脱去10万级衣，穿上万级衣，二种衣服衣料及式样完全一样；这些做法，似乎严格，但操作过于复杂，加大了人员的活动，反而可能导致污染的风险，企业应根据实际风险情况，合理进行调整。
（简答题）
无菌工作服样式及相关的更衣程序，有没有更适合中国国情和现状的，操作简单、实用性强的？（FL1-24）
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
无菌服的样式有什么要求？能否提供正确的更衣标准？一些培训视频比较繁琐。（FL1-24）
（简答题）
无菌药品生产中，人员更衣室，是否必须采用进出分开的原则？（FL-30）
（简答题）
无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
（简答题）
无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做，对第三方的要求是什么？国内哪家机构有资质？国外（如颇尔、密理博）可以吗？（FL1）
（填空题）
无菌药品成品的无菌检查应按（）取样检验。
（简答题）
洁净区水池（包括更衣洗手）和工器具清洗池排水与下水连接前，有返水湾，这个返水湾里有水，能起到空气阻断的作用吗？
（简答题）
洁净区水池（包括更衣洗手）和工器具清洗池排水与下水连接前，有返水湾，这个返水湾里有水，能起到空气阻断的作用吗？（TZ-51、FL-29）
（单选题）
组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）
（简答题）
无菌制剂的物料取样可否改成C+A？
