（单选题）
按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。
A总结报告
B研究者手册
C病例报告表
D试验方案
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
（填空题）
由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要相符。此为（）。
（判断题）
个人信用报告是征信机构出具的记录您过去信用信息的一种文件，它的就像我们的“居民身份证”，因此，人们形象地称它为“经济身份证”。
（单选题）
绝缘工具要指定（），进行编号、登记、整理、监督按规定试验和正确使用，并建立每件工具的试验记录。
（单选题）
绝缘工具要（）保管，进行编号、登记、整理、监督按规定试验和正确使用，并建立每件工具的试验记录。
（单选题）
食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度，拒不改正的，处（）以下罚款。
（判断题）
研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
（填空题）
根据《铁路建设项目变更设计管理办法》（铁建设[2012]253号文）规定，铁路项目涉及（）的II类变更设计，建设单位应在现场组织确定变更设计方案，按确定的方案先进行施工准备和应急处理。
（多选题）
安全检查表是系统安全工程的一种（）的系统危险评价方法。该法按事先编制的有标准要求的检查表逐项检查，然后按规定赋分标准评定安全等级。
