(判断题)
标准方法不需要进行确认。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用()、区域、国家标准中颁布的方法,使用()时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
(填空题)
在开始检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果()发生了变化,应重新进行确认。
(单选题)
依据ISO 13485:2016标准,对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认?()
(填空题)
按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的()和(),应适应客户的需求。
(简答题)
在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。
(简答题)
在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。
(判断题)
对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。()
(简答题)
以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。
(填空题)
实验室应采用满足客户需要并使用于所进行的检测和校准的方法,包括()的方法。