(单选题)
符合新药报批人体生物利用度试验要求的是()
A进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,试验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动
B进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温水送服药物
C进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物
D进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用
E进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
正确答案
答案解析
略
A进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,试验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动
B进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温水送服药物
C进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物
D进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用
E进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定