（题干）
本题共计 6 个问题
护理研究生刘某，因为要完成科研课题，需要对ICU患者实施排痰机排痰操作（无创性）。
多选题
第 1 题
从人体研究的伦理角度出发，刘某的研究应该（）
A通过医学伦理委员会的审查
B预测评估会给受试者带来的风险
C取得患者或家属的知情同意
D必须坚持实验研究第一的原则
E兼顾社会利益与患者的个人利益
F无创伤性，无需知情同意
正确答案
A,B,C,E
答案解析
略
多选题
第 2 题
提示：有一名研究对象是老年患者，患者意识清楚，但是文化水平较低，不识字，不会写自己的名字。刘某应该如何获取患者的知情同意（）
A免除知情同意
B不会签字，可以按手印
C可以邀请患者的家属来参与谈话，帮助患者理解相关内容
D如果患者和家属意见不统一，应该遵从患者的意见
E患者家属可以代为签字
F刘某代替其签字
正确答案
B,C,D
答案解析
略
多选题
第 3 题
提示：有一名研究对象是意识清醒的12岁儿童，患者不想参加，可是其母亲希望她参加。刘某应该如何获取患者的知情同意（）
A以患儿母亲的意见为准，因为患儿未成年
B与患儿单独谈话，了解其不想参加的原因，解除其顾虑
C患儿及其母亲都必须同意才算知情同意
D只需要征求患儿的母亲或父亲的意见就可以
E患儿及其监护人应分别谈话
F用物质上的回报诱导患儿参加
正确答案
B,C,E
答案解析
略
单选题
第 4 题
提示：如果刘某未告知患者或其家属，就对患者实施了排痰机排痰操作。刘某的行为违反了人体研究原则中的（）
A知情同意原则
B隐私保密原则
C避免伤害原则
D公平原则
E自主原则
F满足研究需要原则
正确答案
A
答案解析
略
多选题
第 5 题
提示：刘某对患者说，"我们正在研究排痰机排痰对于您肺部康复的效果，是免费的，您如果愿意参加就在这里签个字吧"。刘某的做法存在的伦理问题主要是（）
A没有向受试者说明参加研究的风险
B只告诉受试者该项目是免费的，是诱导其参加研究的行为
C没有向受试者说明其享有拒绝和随时退出该研究的权利
D只要受试者签了字就行了
E没有向受试者承诺科研资料的保密性
F没有真正履行知情同意原则
正确答案
A,B,C,E,F
答案解析
略
多选题
第 6 题
如果要取得患者或其家属的知情同意，刘某应该怎样做（）
A患者或家属如果不同意，要想办法说服其同意
B因为是非侵入性的，只需要取得患者或家属的口头同意即可
C一定要取得患者或家属的书面同意
D要讲解可能出现的情况和潜在的危险
E告诉患者或家属，患者可以在任何时候拒绝或退出研究
F不需要讲解实验的方法、经费来源
正确答案
C,D,E
答案解析
略
