第一，必须对受试者说明有关试验的基本信息。
第二，在患者或其法定代理人尚未完全知情并表示同意之前，不可对其施行临床研究。
第三，受试者的同意须以书面为凭。
第四，在采用新的具有研究性质的治疗方法之前，应向患者解释清楚，征得患者的同意。对无行为能力的患者，必须事先取得法定代理人的同意。
（简答题）
试述受试者知情同意原则。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（多选题）
人类辅助生殖技术实施中的知情同意原则体现为（）。
（判断题）
双盲法侵犯了患者的知情同意权，是不合乎道德的。
（判断题）
有效同意是指病人在完全知情后，自主、自愿、理性地做出的负责任的承诺。
（单选题）
在病人的知情同意中有代理人同意，也称为亲属同意。代理人同意有相应的条件，但代理人同意的前提应该是（）。
（多选题）
临床医学实验选择受试者时应遵循的道德原则包括（）。
（判断题）
病人同意原则就是指病人在医务人员充分说明的基础上做出同意选择。
（判断题）
某科学家在进行人体试验的过程中发现受试者出现了不可逆的损伤，尽管试验进行很顺利，结果也很理想，但该科学家还是选择终止此试验。这反应了人体试验的医学目的原则。
（判断题）
受试者接受试验，应自愿承担一定风险。
（判断题）
一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。
