(简答题)
洁净区C级换气次数达不到效果,这样是否可以增加风机达到效果,还是重新改造好?
正确答案
加大风机功率,从理论上说是一个方案,但要与设计院或专职人员讨论,因为加大风量时,压力增大,而能耗的增加十分可观(不是简单的线性关系),可能有必要重新改造。
答案解析
略
相似试题
(简答题)
从普通区进入D、C级,是只能加衣服不能脱衣服,还是都可以(如普通区工作服+洁净服;先脱普通区工作服,再穿洁净服)?(TZ-34)
(简答题)
可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)
(简答题)
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)
(填空题)
10000级洁净区使用的传输设备不得穿越()区域。
(简答题)
洗衣房(洁净服的清洗)是否改在洁净区内?(FL1-26)
(简答题)
在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
(填空题)
10,000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤()。
(简答题)
新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
(简答题)
在洁净区中,B+A,C+A,D+A,这三个级别中的A级有何区别,均检测或控制哪些项目?(FL1)