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(简答题)

药品退货和召回记录包括哪些内容?

正确答案

品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。

答案解析

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    每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时追回。销售记录内容应包括:品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、()。

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    药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的()

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    药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的()

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  • (单选题)

    药品生产企业在启动一级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()

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    药品生产企业在启动二级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()

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  • (填空题)

    药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

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