请问，当你投料时，如何保持正压？
空气阻断条款的制订有它特殊的历史背景，七十年代欧美发生了严重的药难事件，直接原因是大容量注射剂的污染，技术原因是多方面的，但生产设备直接接入地漏则是十分重要的原因。FDA组织了特别调查组，经仔细、严慎的调查采取了这一应对措施—空气阻断。
欧盟无菌药品附录第50条、WHO无菌药品第11.6条及我国规范无菌药品附录第29条均有明确规定。空气阻断成为美国工程师协会及卫生工艺设备中确定的国际标准已有很多年的历史。法规的要求体现了对风险的特别关注，我们对此法规的要求切不可等闲视之。
（简答题）
法规规定“防止倒灌”，对配液罐可否采用正压保压取代“空气阻断？”（TZ-51、FL-29）
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）
（简答题）
具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？
（简答题）
具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？（TZ-51、FL-29）
（简答题）
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（多选题）
药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查（）
（单选题）
保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是（）
（简答题）
无菌制剂的物料取样可否改成C+A？
（简答题）
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（单选题）
下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产（）
