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(简答题)

片剂压片中常见的问题及原因?

正确答案

①裂片和顶裂:压力分布不均匀及由此带来的弹性复原率的不同;
②松片:物料的可压性、水分、压力、晶型和用量、润滑剂的种类和用量;
③粘冲才:颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光、药物熔点低或与辅料出现低共熔现象
④片重差异超限:颗粒流动性不好;细粉太多或颗粒大小相差悬殊;加料斗内颗粒时多时少;冲头与模孔吻合性不好;
⑤崩解迟缓:原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、粘合剂的用量、崩解剂种类和用量、片剂贮存条件;
⑥溶出超限:片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差;
⑦片剂中药物含量不均匀:所有造成片重差异过大的因素,皆可造成片剂中药物含量的不均匀。

答案解析

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