(单选题)
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是()
A形式审查
B初审
C现场核查
D报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
E组织专家技术审评
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具()
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省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
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(单选题)
申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
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负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()
(单选题)
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()