（题干）
本题共计 1 个问题
某企业对一车间进行内审时，其中一名内审员由一车间副主任担任，因为他对该车间的生产工艺十分熟悉，有助于达到内审的效果。
简答题
第 1 题
判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。
正确答案
不符合条款8.2.2条，审核员不应审核自身工作。
答案解析
略
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（判断题）
内审员在认为必要时，自己可以随时对某项工作进行审核
（单选题）
对设计部进行内审，（）不适合参加对设计部的内审。
（单选题）
内审组长对审核过程要进行控制，包括（）
（判断题）
某内审员应邀去B企业找朋友玩和B企业讲：“我把你要的质量手册给你私下复印了一份，仅供你参考可千万别外传。”
（判断题）
内审员必须对审核中发现的不合格项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。（）
（简答题）
某企业正在进行职业健康安全管理体系的内部审核，内审员在现场发现搅拌司机正在电箱上更换保险丝，审核员问有无操作证，搅拌司机拿出了搅拌司机操作证。请问有无不符合项？如有，请对该不符合项进行描述，并指出不符合项的严重程度及不符合项对应的审核标准条款。
（判断题）
“内审”过程其中之一是要形成文件的过程
（判断题）
（）质量记录是检验记录、内审记录，由内审员进行编制.
