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(简答题)

“标记”的定义是什么?以你公司的产品为例,哪些文件和实物属于标记的范围?

正确答案

标记的定义是:书写、印刷或图示物,是指医疗器械最终产品的标识及其标注。
标记是指医疗器械最终产品的标识及其标注。公司的书写品、印刷品、图示物、电子媒体形式,医疗器械标识、技术说明书、使用说明书。

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