缓释制剂从释葯曲线图中至少选出3个取样时间点，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考察药物是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药特性；最后的取样时间点，用于考察释药是否基本完全。此3点可用于表征体外缓释制剂药物释放度。 控释制剂除以上3点外，还应增加2个取样时间点。此5点可用于表征体外控释制剂药物释放度。释放百分率的范围应小于缓释制剂。如果需要，可以在增加取样时间点。
迟释制剂根据临床要求，设计释放度取样时间点。多于一活性成分的产品，要求对每一个活性成分均按以上要求进行释放度测定。
（简答题）
缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点？各时间点测定有何基本要求？有何意义？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？
（单选题）
测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是（）。
（单选题）
测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测（）
（填空题）
缓控释制剂的释放度试验采用溶出度试验的装置，主要有（）、（）和（）三种方法。通常水溶性药物选用（），难溶性药物选用（），小剂量药物选用（）。
（单选题）
缓控释制剂的生物利用度应为相应的普通制剂的（）
（填空题）
中国药典》规定，缓释制剂必须从释药曲线图中至少选出3个取样时间点用于表征体外药物释放度，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考察（），第二点为中间的取样时间点，用于考察（），最后的取样时间点，用于考察（）。
（填空题）
由于缓、控释制剂在体内（）释放药物，避免了血药浓度的（）现象，可降低毒副作用及某些药物对胃肠道的刺激性，增加药物治疗的稳定性，提高疗效。
（单选题）
以下属于口服缓控释制剂的是（）。
（简答题）
口服缓控释制剂一般如何进行体外试验？
