（题干）
本题共计 4 个问题
药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。
单选题
第 1 题
时间顺序合理，反应与已知的药品不良反应相符合，无法用并用药、患者的疾病来合理解释，停药后反应停止，没有重复用药。该因果关系应为（）
A肯定
B很可能
C可能
D怀疑
E不可能
正确答案
B
答案解析
略
单选题
第 2 题
时间顺序合理；与已知药品不良反应符合；患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为（）
A肯定
B很可能
C可能
D怀疑
E不可能
正确答案
C
答案解析
略
单选题
第 3 题
时间顺序合理；不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为（）
A肯定
B很可能
C可能
D怀疑
E不可能
正确答案
D
答案解析
略
单选题
第 4 题
关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）
A可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案
B一般可不设对照组，但应在多家医院进行
C通常不少于2000例
D对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察
E及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估
正确答案
A
答案解析
略
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（单选题）
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