（单选题）
新药注册申请的"两报两批"是指（）
A药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
E药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
新药申请注册程序的主要步骤是（）
（单选题）
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）
（单选题）
新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
（单选题）
新药申请是指（）
（单选题）
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）
（单选题）
药品再注册申请，是指（）
（单选题）
是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）
（单选题）
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
（单选题）
依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（）
