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(简答题)

片剂中硬脂酸镁对哪些分析方法有干扰?怎样排除?

正确答案

硬脂酸镁是片剂常用的润滑剂,其干扰作用可分为两方面:Mg2+可干扰配位滴定法;硬脂酸根可干扰非水滴定法。
在pH>9.7的碱性溶液中,用配位滴定法测定含量时,Mg2+能与EDTA形成稳定的配合物,使测定结果偏高。通常可采用加掩蔽剂的方法消除干扰;当采用非水滴定法测定主药含量时,由于硬脂酸根离子能被高氯酸滴定,因而可干扰测定,若主药含量大,硬脂酸镁含量小,则对测定结果影响不大,可不考虑其干扰,直接进行测定;但主药含量少而硬脂酸镁含量大时,硬脂酸镁的存在可使测定结果偏高。
常采用下列方法排除干扰:①用有机溶剂(如氯仿、丙酮和乙醚等)进行提取后蒸干或部分蒸去后再进行非水溶液滴定。②加入掩蔽剂以排除干扰,如采用草酸或酒石酸等有机酸直接掩蔽,其机制为:有机酸与硬脂酸镁作用,生成在冰醋酸和醋酐中难溶的酒石酸镁沉淀,同时产生的硬脂酸,对测定结果无干扰。③若片剂中含主药量很少时,为了消除硬脂酸镁的干扰,可采用比色法或分光光度法测定。

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