（简答题）
关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有哪些？
正确答案
完全自愿，个人资料保密、试验目的、过程与期限、必要的检查、预期的风险与不便等。
答案解析
略
相似试题
（判断题）
新生儿遗传代谢病筛查血片采集前必须与家长签订知情同意书。
（简答题）
对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书？
（多选题）
知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）
（多选题）
诊疗活动中，以下哪些情形必须签署知情同意书：（）
（判断题）
临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。
（判断题）
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
（判断题）
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
（判断题）
医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症、给药途径、规定剂量等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，可以不报医院药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会审批，只需在医务科备案，签署患者知情同意书即可。
（填空题）
招商引资合同实行分级管理，属于乡镇招商引资项目的，由项目落户乡镇政府审核同意后签订。合同必须具体（）约定条款。
