对象:医疗器械的使用、医疗器械的改动、医疗器械的返回或医疗器械的销毁。
时机:当已提供的产品对顾客产生潜在的伤害,本*公司根据问题的性质程度将决定是否有必要发忠告性通知,实行产品追回以及报告当地或国家的主管部门。
内容:
A.公司名称、地址、联系处、电话号码、传真;
B.产品的标识、生产日期、班别、检验等描述;
C.发送忠告性通知产品追回的理由;
D.可能危害的通知及随后采取的措施;
E.追回的进程应进行监督、收到产品的数量并应与需召回数量保持一致;
F.建立并保持公告产品注意事项的书面程序、并应在任何时候都能执行这些程序。
(简答题)
发布忠告性通告的对象,时机和内容是什么?
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
发布忠告性通知不属于与顾客沟通的活动。
(简答题)
管理评审中持续适宜性、充分性和有效性分别包含什么内容?
(简答题)
说明过程的监视和测量与产品的监视和测量的目的和对象有什么不同?
(简答题)
质量方针声明应经谁授权发布,至少包括哪些内容?
(判断题)
为确保环境管理体系文件的适宜性,文件在发布前须进行审批。()
(简答题)
事故发生后“四不放过”的内容是什么?
(简答题)
检查表的作用是什么?应包括哪些内容?
(单选题)
依据ISO 13485:2016标准,过程监视和测量的对象是()
(填空题)
质量方针是由组织的()正式发布的该组织总的()和()。