(判断题)
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
(判断题)
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
(判断题)
临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
(判断题)
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
(判断题)
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
(单选题)
《常州市城市轨道交通建设规划》获得国务院和国家发改委正式批准的时间是()。
(单选题)
创业人员申办个体工商户,由()或其授权部门批准的公共用地可作为个体工商户的经营场所。
(填空题)
必须使受试者了解,参加试验及在实验中的个人资料均属()。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅参加试验的受试者资料。
(简答题)
港口行政管理部门在批准新建、改建、扩建危险货物码头、锚地时,应当事先征得谁的同意。