（判断题）
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。
（判断题）
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
（判断题）
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
（判断题）
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
（判断题）
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
（多选题）
试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核？（）
（单选题）
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）
（简答题）
临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
（单选题）
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）
