（判断题）
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
（简答题）
临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
（判断题）
发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
（单选题）
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）
（单选题）
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）
（简答题）
申办者应保存临床试验资料多少年？
（判断题）
申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
（多选题）
试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核？（）
（判断题）
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
（判断题）
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
