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(单选题)

试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()

A试验方案

B试验监查

C药品销售

D试验稽查

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (单选题)

    试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成()

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    在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。

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    临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容?

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    研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

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    药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。

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    研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

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