(单选题)
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
A试验方案
B试验监查
C药品销售
D试验稽查
正确答案
答案解析
略
相似试题
(单选题)
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成()
(判断题)
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
(简答题)
临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容?
(多选题)
试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核?()
(判断题)
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
(判断题)
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。
(判断题)
研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。
(判断题)
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
(判断题)
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()