请问，当你投料时，如何保持正压？
空气阻断条款的制订有它特殊的历史背景，七十年代欧美发生了严重的药难事件，直接原因是大容量注射剂的污染，技术原因是多方面的，但生产设备直接接入地漏则是十分重要的原因。FDA组织了特别调查组，经仔细、严慎的调查采取了这一应对措施—空气阻断。
欧盟无菌药品附录第50条、WHO无菌药品第11.6条及我国规范无菌药品附录第29条均有明确规定。空气阻断成为美国工程师协会及卫生工艺设备中确定的国际标准已有很多年的历史。法规的要求体现了对风险的特别关注，我们对此法规的要求切不可等闲视之。
（简答题）
法规规定“防止倒灌”，对配液罐可否采用正压保压取代“空气阻断？”（TZ-51、FL-29）
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是（）
（简答题）
具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？
（简答题）
具有CIP、SIP功能，处于C级区用于配制各种药液的配液罐，相对应的区域包括C级区和D级区，其排放管路是否需要采取空气阻断？以及采取何种方式？（TZ-51、FL-29）
（简答题）
在无菌生产中，工器具的灭菌可否采用流通蒸汽？（FL-61）
（简答题）
无菌制剂的物料取样可否改成C+A？
（简答题）
物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
（简答题）
冻干机清洗机（西林瓶）可否纯化水？（FL1）
（多选题）
根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种，行政处罚的种类有（）
（多选题）
根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种，以下属于行政处分的是（）
