首页医卫考试执业药师执业中药师药事管理与法规
(简答题)

物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

正确答案

如是非无菌药品,通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料,可在C+A条件取样;无菌原料药的取样,应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。

答案解析

相似试题

  • (简答题)

    无菌制剂的物料取样可否改成C+A?

    答案解析

  • (填空题)

    非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行()。

    答案解析

  • (简答题)

    在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?

    答案解析

  • (简答题)

    无菌制剂的液体过滤的相容性及微生物挑战可否在第三方做,对第三方的要求是什么?国内哪家机构有资质?国外(如颇尔、密理博)可以吗?(FL1)

    答案解析

  • (简答题)

    在无菌生产中,工器具的灭菌可否采用流通蒸汽?(FL-61)

    答案解析

  • (填空题)

    无菌药品成品的无菌检查应按()取样检验。

    答案解析

  • (简答题)

    物料怎样进入洁净区?

    答案解析

  • (填空题)

    取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。

    答案解析

  • (填空题)

    非无菌药品上直接印字所用油墨应符合()。

    答案解析

快考试在线搜题