(填空题)
取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。
(填空题)
工作服的选材、式样及()应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应,并不得混用。
(填空题)
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
(简答题)
在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
(填空题)
厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。
(简答题)
对于空气净化系统,如果HAVC因故障停机,必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。(FL1)此要求仅针对B+A,还是B+A和C+A都适用,或适用于所有级别?
(简答题)
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
(简答题)
层流车是否按相应洁净级别进行监控?(FL1)
(简答题)
不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制?(FL1-32)