(单选题)
关于药用辅料的一般质量要求错误的是()
A药用辅料必须符合化工生产要求
B药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
C化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
正确答案
答案解析
药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求。
A药用辅料必须符合化工生产要求
B药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
C化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求