(单选题)
药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。
A一次性
B立即
C5日内
D分次
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
(单选题)
按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。
(单选题)
申请药包材注册必须进行药包材()。
(多选题)
药包材注册申请包括()申请。
(单选题)
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。
(单选题)
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。
(单选题)
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。
(单选题)
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()。
(单选题)
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理。