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食品药品监督稽查最新试题

  • (多选题)

    非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。

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  • (单选题)

    申请食品生产许可,应当按照法定类别提出。国家食品药品监督管理总局可以根据()对食品类别进行调整。

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  • (多选题)

    出现下列()情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。

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  • (多选题)

    每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为()。

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  • (多选题)

    食品经营者知悉食品生产者召回不安全食品后,应当立即采取()等措施,在经营场所醒目位置张贴生产者发布的召回公告等措施,配合食品生产者开展召回工作。

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  • (单选题)

    食品安全监督抽检的检验结论不合格的,承检机构应当自检验结论作出之日起()内妥善保存复检备份样品。

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  • (单选题)

    医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。

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  • (简答题)

    哪些情形可不需要对该批药品进行检验?

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  • (多选题)

    下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。

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  • (多选题)

    医疗器械广告中不得含有医疗机构的()等医疗服务的内容。

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  • (单选题)

    根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为()产品。

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  • (多选题)

    非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()。

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  • (单选题)

    《药品生产质量管理规范》旨在于()。

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  • (单选题)

    经营者应当建立健全易制毒化学品进出口内部管理制度,建立健全易制毒化学品进出口管理档案,至少留存()备查,并指定专人负责易制毒化学品进出口相关工作。

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  • (单选题)

    发布的食品安全国家标准属于(),并作为标准主要起草人专业技术资格评审的依据。

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  • (多选题)

    医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括()。

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  • (简答题)

    认定零售药店的批发行为,应从哪几方面收集证据?

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  • (单选题)

    《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅱ期临床试验目的是()。

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  • (多选题)

    进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下()材料。

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  • (简答题)

    药品监管部门对药品广告不依法履行审查职责的,如何处罚?

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