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食品药品监督稽查最新试题

  • (单选题)

    下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。

    答案解析

  • (多选题)

    食品生产许可应当遵循依法、()、便民、高效的原则。

    答案解析

  • (单选题)

    根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品召回分为三级。三级召回的启动时间要求是()内。

    答案解析

  • (单选题)

    食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。

    答案解析

  • (简答题)

    药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?

    答案解析

  • (简答题)

    药典“贮藏”项下规定中的术语含义各是什么?

    答案解析

  • (单选题)

    《药品经营许可证》有效期届满后,申请换发新证时,原发证机关认为其不符合条件的,限期整改的期限为()。

    答案解析

  • (单选题)

    (食品)药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起()工作日内通知有关工商行政管理部门。

    答案解析

  • (单选题)

    与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品,按()产品进行注册。

    答案解析

  • (单选题)

    经营者在进出口易制毒化学品时,应当如实向海关申报,提交进(出)口许可证,海关凭许可证办理通关验放手续。进口第一类中的药品类易制毒化学品,还应提交食品药品监督管理部门出具的()。

    答案解析

  • (简答题)

    经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

    答案解析

  • (单选题)

    国家对易制毒化学品向特定国家(地区)的出口实行()管理。

    答案解析

  • (简答题)

    国家对医疗器械如何实行分类管理?

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  • (多选题)

    食品药品监督管理部门对医疗机构实施监督检查,以下说法正确的是()。

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  • (单选题)

    食品生产经营者应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容。记录保存期限不得少于()。

    答案解析

  • (单选题)

    进口医疗器械的注册产品标准由()复核。

    答案解析

  • (单选题)

    研究过程中需要修改实验方案时,应经()审查,机构负责人批准。变更的内容、理由及日期,应记入档案,并与原实验方案一起保存。

    答案解析

  • (单选题)

    申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。

    答案解析

  • (多选题)

    行政处罚事先告知书,应当告知当事人的事项是()。

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  • (简答题)

    农村卫生所不凭处方销售药品如何处罚?

    答案解析

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