首页技能鉴定其他技能食品药品监督稽查
(简答题)

经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

正确答案

《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定,违反本条例规定,经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

答案解析

相似试题

  • (简答题)

    医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚?

    答案解析

  • (单选题)

    医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。

    答案解析

  • (简答题)

    一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚?

    答案解析

  • (单选题)

    有机产品认证证书有效期为()年。

    答案解析

  • (单选题)

    进口医疗器械的注册产品标准由()复核。

    答案解析

  • (单选题)

    境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由()复核。

    答案解析

  • (多选题)

    医疗器械的()应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。

    答案解析

  • (简答题)

    未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械的如何处罚?

    答案解析

  • (单选题)

    与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品,按()产品进行注册。

    答案解析

快考试在线搜题