《医疗器械监督管理条例》第五条规定,国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
(简答题)
国家对医疗器械如何实行分类管理?
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
(单选题)
国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口()管理。
(单选题)
国家对易制毒化学品向特定国家(地区)的出口实行()管理。
(单选题)
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理。
(简答题)
生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的如何处罚?
(简答题)
医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的,或者对应当销毁未进行销毁的如何处罚?
(单选题)
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(单选题)
医疗器械进口单位实施分类监管,具体分为()。
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食品药品监督管理部门对医疗机构实施监督检查,以下说法正确的是()。