（单选题）
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A备案
B许可
C登记
D严格
正确答案
答案解析
略
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（多选题）
医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。
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食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
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根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）召回。
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医疗器械进口单位实施分类监管，具体分为（）。
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未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
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